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临床试验者

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clinical trial

诊治试验

clinical test 临床测验 | clinical trial 诊治试验 | clinician 诊治者

clinician

诊治者

clinical trial 诊治试验 | clinician 诊治者 | clinicogenetic 临床遗传的

clinical pharmacology

临床药理

2.2临床药理(clinical pharmacology)这一部分主要是药理学内容,包括详细作用机理,药物动力学和药物代谢(吸收、分布、代谢、排除),特殊人群药动学差异(老年、儿童、男女差异、肾功能不全患者、血液透析者、肝功能受损者),临床试验具体细节,

statistical significance

統計顯著

如以生体可用率试验连同临床试验替代者,所执行之临床试验,应具有统计显著(Statistical Significance)之意义. 二、受试药品与对照药品之溶离曲线比对,应於同一试验条件下进行,并应具备适当之试验条件,

Warnings

警告

2 .6警告(warnings) 介绍临床试验中所遇到一些问题及处理的细节(如肝功能紊乱)以及提示与之同类药已经存在的不良反应如急性肾衰. 2 .7禁忌(contraindications) 禁用于活动性肝炎和未明血清转氨酶持久升高者以及对主药和辅料过敏者,

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